新型有机硒制剂－Kappa硒化卡拉胶的临床研究
来源:未知 更新时间:2011-04-27 16:54 作者:补硒协会编辑 点击:次
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完成单位：北京市中关村医院、中国科学院生态环境研究中心
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| 本项目是关于一种新补硒制剂－Kappa硒化卡拉胶（又名硒酸酯多糖）的临床应用研究成果。 |
| 临床观察共120例，其中呼吸道感染反复发作的老年患者97例，恶性肿瘤患者23例。服硒前，测定患者的血硒值及各项免疫指标，均明显低于健康对照组。然后，每日口服Kappa硒化卡拉胶8.5mg（含有机硒102ug）三个月后，患者一般情况改善，食欲增加，精神体力好转，感冒次数明显减少，无一例发烧，且无任何不良反应。经复查血硒值比服硒前明显提高，并处于正常水平。复查PHA皮试、OKT的T3、T4以及IgG、IgA等免疫指标，也均明显改善。此外，GHS－PX值增高，LPO荧光产物明显下降。上述各项改善，均有显著性统计意义。 |
| 基础实验结果：Kappa硒化卡拉胶对小鼠的LD50为2.9g/kg；Ames试验的致突变比值﹤2，未检出Kappa硒化卡拉胶有致突变性；关于对叠氮钠致突变性的抑制试验表明，Kappa硒化卡拉胶对叠氮钠的致突变性具有抑制作用，在突变物的量一定的情况下（20ug/ml），随着硒量的增加，则回变数逐步降低；关于镰刀菌素对小鼠脂质过氧化的影响，硒可完全抑制镰刀菌素的促脂质过氧化作用。 |
| 以上临床与基础实验的结果都表明：有机硒化物—Kappa—硒化卡拉胶的毒性极低，临床使用剂量合理，生物利用性好，它具有改善免疫功能、增强对疾病抵抗力、抑制脂质过氧化、以及抑制致突变性等作用，可减少呼吸道感染的发病，防治动脉粥样硬化症，并可用作肿瘤的辅助治疗，以及减少化疗毒副作用的药物等，具有广泛的临床应用前景。因此，本研究成果对Kappa硒化卡拉胶的临床应用价值给予肯定。 |
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专家意见
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| 本研究工作应用一个新的毒性低的补硒制剂—Kappa硒化卡拉胶，进行了临床研究，是开放性试验，基本可以证明本制剂安全、无明显副作用，能提高血硒水平、能改善患者一般情况，提高免疫能力及血红蛋白水平、降低脂质过氧化产物。设计基本合理，数据可信，分析有据，结论可信—Kappa硒化卡拉胶是一种安全的补硒制剂，能提高老年患者的免疫功能，是一种良好的辅助治疗制剂。 |
| 评审委员一致认为，本研究工作达到国内先进水平。这一制剂具有很大的开发潜力，有较大的社会效益和经济效益，建议申报市三级科技进步奖，并进一步进行本制剂的基础研究及临床研究。 |
| 孟家眉：宣武医院北京市老年病研究中心教授，主任医师 刘元恕：北京医院，卫生部老年病研究所副所长，主任医师 潘天鹏：空军医院院长，主任医师 郭晋远：北京医院，卫生部老年病研究所，主任医师 宣清华：北京海淀医院，主任医师 |
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